中川矯正歯科クリニック

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カスタムメイドのマウスピース型矯正装置(アライナー)の特徴

カスタムメイドのマウスピース型矯正装置(クリアコレクト、インビザライン)
カスタムメイドのマウスピース型矯正装置(クリアコレクト、インビザライン)は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。
クリアコレクトはストローマン社の製品で、ストローマン・ジャパン社を介して入手しており、インビザラインはアラインテクノロジー社の製品で、アラインテクノロジージャパン社を介して入手しています。
国内にもカスタムメイドのマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。

  • クリアコレクトは2009年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。
  • インビザラインは1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。
  • クリアコレクト、インビザライン完成物は医療器法対象外であり、医薬品副作用被害者救済制度の対象外となる場合があります。

メリット

お口のトレーニングでの効力・恩恵
  • コンピューターで確認しながら歯を動かせる
  • 目立たない
  • 取り外しができる
  • 違和感が少ない
  • 金属アレルギーの方にも治療可能
  • 痛みが少ない
  • 装置による口内炎や虫歯の心配がほとんどない

デメリット

  • 装着時間など自己管理ができない方には不向き
  • 治療ができないケースがある

治療症例

症例1

主訴 口がうまく閉じない、笑ったときの口元が気になる
診断名 アングルII級 上顎前突
初診時年齢 19歳2か月
装置名 カスタムメイドのマウスピース型矯正装置
抜歯非抜歯 抜歯(上下左右第一小臼歯)
治療期間 1年8カ月
費用の目安 治療費924,000円 保定費66,000円 処置料6,600円×18回(税込み)
リスク副作用 歯の表面にアタッチメントを治療中に接着する必要がある。
マウスピースの使用時間・装着をきちんと守ることが大切です。
歯の移動が計画通りにならないことがあるので、マウスピースを 作り直す可能性がある。マウスピース以外にワイヤー、ボタン、エラスティックなど補助的な装置を使用することがある。
※マウスピース完成物は医療機器法対象外であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外の場合があります。
治療前
治療前
治療後
治療前

症例2

主訴 昔、矯正治療を受けたが後戻りし、かみ合わせが悪くなってサ行の発音ができない
診断名 アングルIII級 上顎の劣成長による両側性交差咬合
初診時年齢 49歳9か月
装置名 カスタムメイドのマウスピース型矯正装置
抜歯非抜歯 非抜歯(抜歯による矯正治療の既往あり)
治療期間 2年2か月
費用の目安 治療費990,000円 保定費66,000円  処置料6,600円×35回(税込み)
リスク副作用 歯の表面にアタッチメントを治療中に接着する必要がある。
マウスピースの使用時間・装着をきちんと守ることが大切です。
歯の移動が計画通りにならないことがあるので、マウスピースを
作り直す可能性がある。マウスピース以外にワイヤー、ボタン、エラスティックなど補助的な装置を使用することがある。
※マウスピース完成物は医療機器法対象外であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外の場合があります。
治療前

初診時

治療開始(7ヶ月目)

装着時

治療終了(治療期間8ヶ月目)

治療終了時

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