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カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（アライナー）の特徴
カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（クリアコレクト、インビザライン）
カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（クリアコレクト、インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
クリアコレクトはストローマン社の製品で、ストローマン・ジャパン社を介して入手しており、インビザラインはアラインテクノロジー社の製品で、アラインテクノロジージャパン社を介して入手しています。
国内にもカスタムメイドのマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
- ※クリアコレクトは2009年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
- ※インビザラインは1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
- ※クリアコレクト、インビザライン完成物は医療器法対象外であり、医薬品副作用被害者救済制度の対象外となる場合があります。
メリット
- コンピューターで確認しながら歯を動かせる
- 目立たない
- 取り外しができる
- 違和感が少ない
- 金属アレルギーの方にも治療可能
- 痛みが少ない
- 装置による口内炎や虫歯の心配がほとんどない
デメリット
- 装着時間など自己管理ができない方には不向き
- 治療ができないケースがある
治療症例
症例1
| 主訴 | 口がうまく閉じない、笑ったときの口元が気になる |
|---|---|
| 診断名 | アングルII級 上顎前突 |
| 初診時年齢 | 19歳2か月 |
| 装置名 | カスタムメイドのマウスピース型矯正装置 |
| 抜歯非抜歯 | 抜歯（上下左右第一小臼歯） |
| 治療期間 | 1年8カ月 |
| 費用の目安 | 治療費924,000円 保定費66,000円 処置料6,600円×18回（税込み） |
| リスク副作用 | 歯の表面にアタッチメントを治療中に接着する必要がある。 マウスピースの使用時間・装着をきちんと守ることが大切です。 歯の移動が計画通りにならないことがあるので、マウスピースを 作り直す可能性がある。マウスピース以外にワイヤー、ボタン、エラスティックなど補助的な装置を使用することがある。 ※マウスピース完成物は医療機器法対象外であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外の場合があります。 |
- 治療前
- 治療後
症例2
| 主訴 | 昔、矯正治療を受けたが後戻りし、かみ合わせが悪くなってサ行の発音ができない |
|---|---|
| 診断名 | アングルIII級 上顎の劣成長による両側性交差咬合 |
| 初診時年齢 | 49歳9か月 |
| 装置名 | カスタムメイドのマウスピース型矯正装置 |
| 抜歯非抜歯 | 非抜歯（抜歯による矯正治療の既往あり） |
| 治療期間 | 2年2か月 |
| 費用の目安 | 治療費990,000円 保定費66,000円 処置料6,600円×35回（税込み） |
| リスク副作用 | 歯の表面にアタッチメントを治療中に接着する必要がある。 マウスピースの使用時間・装着をきちんと守ることが大切です。 歯の移動が計画通りにならないことがあるので、マウスピースを 作り直す可能性がある。マウスピース以外にワイヤー、ボタン、エラスティックなど補助的な装置を使用することがある。 ※マウスピース完成物は医療機器法対象外であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外の場合があります。 |
初診時
装着時
治療終了時
