カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（アライナー）の特徴

カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（クリアコレクト、インビザライン）
カスタムメイドのマウスピース型矯正装置（クリアコレクト、インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
クリアコレクトはストローマン社の製品で、ストローマン・ジャパン社を介して入手しており、インビザラインはアラインテクノロジー社の製品で、アラインテクノロジージャパン社を介して入手しています。
国内にもカスタムメイドのマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

• ※クリアコレクトは2009年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
• ※インビザラインは1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
• ※クリアコレクト、インビザライン完成物は医療器法対象外であり、医薬品副作用被害者救済制度の対象外となる場合があります。